Лекарственная форма:
порошок для приготовления раствора для местного применения
Регистрационный номер:
ЛП-004548
Состав:
Действующее вещество:
Серебра протеинат (протаргол) - 200,0 мг
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Препарат серебра. Оказывает вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Диссоциирует с образованием ионов серебра, которые связываются с ДНК бактерий и препятствуют их размножению на слизистых оболочках в условиях местной аппликации.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется.
Производитель:
АО «Кировская фармацевтическая фабрика»
Россия, 610000, г. Киров, ул. Московская, д. 27 а
Тел./факс (8332) 65-46-64, 65-35-10
Россия
Показания:
Симптоматическая терапия острого назофарингита (насморк), синусита
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, атрофический ринит, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3-х лет (для данной дозировки).
Способ применения:
Местно в виде 2 % раствора.
Для приготовления 2 % раствора к порошку (200 мг) добавляют 10 мл растворителя (воды для инъекций).
Способ приготовления раствора препарата перед применением:
Перед применением препарата рекомендуется промыть и очистить носовые ходы.
Взрослым и детям старше 6 лет: по 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.
Детям от 3 до 6 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.
Курс лечения 5-7 дней.
Если через 7 дней не наступило улучшение, следует обратиться к врачу.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Применение при беременности и в период вскармливания:
Противопоказано применение препарата при беременности. Препарат не рекомендуется для применения кормящими матерями; при необходимости применения препарата, грудное вскармливание следует прекратить.
Побочное действие:
Легкое раздражение слизистой оболочки, жжение, зуд, аллергические реакции (крапивница, атопический дерматит, отек Квинке, анафилактический шок).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы. При рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна. Возможно усиление побочных эффектов. При случайном проглатывании большого количества препарата может возникнуть раздражение желудочно-кишечного тракта. При длительном бесконтрольном применении препарата теоретически возможно появление очень редкого заболевания – аргироза (окрашивания в серый или синеватый цвет кожи и слизистых). При соблюдении рекомендованного режима дозирования, риск возникновения аргироза маловероятен.
Лечение. При сильном раздражении, жжении, зуде глаз, кожу, слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Фармакодинамическое, фармакокинетическое взаимодействие: не изучено.
Фармацевтическое взаимодействие: соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором серебра протеината нерастворимые осадки; раствор серебра протеината инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин).
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Протаргол проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами :
Не влияет.
Форма выпуска:
Порошок для приготовления раствора для местного применения.
Порошок для приготовления раствора для местного применения: по 200 мг порошка в стеклянные флаконы темного стекла объемом 10, 15, 25 мл, укупоренные пробками или пробками-капельницами, с крышками навинчиваемыми или навинчиваемыми с контролем первого вскрытия, также допускается использование крышек навинчиваемых или крышек навинчиваемых с контролем первого вскрытия без пробок или пробок-капельниц.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку.
Растворитель: вода для инъекций (РУ № ЛП-002529 от 08.07.2014) по 10,0 мл в ампулы полипропиленовые или полиэтиленовые или вода для инъекций (зарегистрированная в государственном реестре лекарственных средств на территории РФ) по 10,0 мл в ампулы полимерные или 2 ампулы полимерные по 5,0 мл.
Каждый флакон 10, 15, 25 мл с растворителем (вода для инъекций) в полипропиленовой, полиэтиленовой или полимерной ампуле 10 мл или 2 ампулы полимерные по 5 мл и крышкой с пипеткой помещают в ложемент из полиэтилентерефталата и вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Допускается упаковка флакона, ампулы с растворителем и крышки с пипеткой в пачку картонную без ложемента.
Условия хранения и транспортировки:
При температуре не выше 25 °С.
Восстановленный раствор в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
