Лекарственная форма:
раствор для наружного применения спиртовой
Регистрационный номер:
ЛСР-004512/10
Состав:
Действующее вещество: хлорамфеникол (левомицетин) – 0,25 г
Вспомогательное вещество: спирт этиловый (этанол) 70% – до 100 мл
Фармакологические свойства:
Действующим веществом препарата является хлорамфеникол – антибиотик широкого спектра действия, обладающий высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителей раневой инфекции и различных форм гнойно-воспалительных процессов. Хлорамфеникол – бактериостатический антибиотик, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам и сульфаниламидам. Способствует очищению и заживлению ожоговых ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию. Не эффективен в отношении кислотоустойчивых бактерий, анаэробов, Acinetobacter spp., Serratia marcescens.
Производитель:
АО «Кировская фармацевтическая фабрика»
Россия, 610000, г. Киров, ул. Московская, д. 27 а
Тел./факс (8332) 65-46-64, 65-35-10
Россия
Показания:
Бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительными микроорганизмами, в том числе инфицированные ожоги (поверхностные и ограниченно глубокие), пролежни, трофические язвы, раны, фурункулы.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, заболевания кожи (грибковые заболевания, псориаз, экзема), беременность, период грудного вскармливания, период новорожденности (до 4 недель).
Способ применения:
Наружно.
Пораженные участки обрабатывают ватным тампоном, смоченным в растворе препарата Левомицетин, 2-3 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения – по показаниям в зависимости от характера и локализации пораженного участка. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Применение при беременности и в период вскармливания:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочное действие:
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, эритропения, лейкопения, апластическая анемия, ретикулоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
Одновременное применение с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.
Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурного отпуска) перед применением препарата Левомицетин проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола (алкоголя) возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами :
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска:
Раствор для наружного применения спиртовой 0,25 %.
По 25, 40 мл препарата во флаконы оранжевого стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками или пробками-капельницами, с полимерными крышками навинчиваемыми или навинчиваемыми с контролем первого вскрытия, также допускается использование крышек или крышек-капельниц без пробки.
На флаконы наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Допускается текст инструкции по медицинскому применению наносить на картонную пачку.
По 10, 16, 20, 30, 40, 56, 112 флаконов по 25, 40 мл с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную или ящик из гофрированного картона (для стационаров).
Условия хранения и транспортировки:
При температуре от 2 до 25 ° С
С осторожностью:
Ранний детский возраст, проводимое ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевая терапия.
